സന്തോഷവാർത്ത! 2020 ഒക്ടോബർ 16-ന്, ഷെൻഷെൻ പെന്റാസ്മാർട്ട് ടെക്നോളജി CO,. ലിമിറ്റഡ് ISO13485 മെഡിക്കൽ ഉപകരണ മാനേജ്മെന്റ് സിസ്റ്റം സർട്ടിഫിക്കേഷൻ നേടി.

ISO13485: 2016 സ്റ്റാൻഡേർഡിന്റെ മുഴുവൻ പേര് മെഡിക്കൽ ഡിവൈസ്-ക്വാളിറ്റി മാനേജ്മെന്റ് സിസ്റ്റം-റെഗുലേഷൻസ് ഫോർ റെഗുലേറ്ററി എന്നാണ്, ഇത് SCA / TC221 ടെക്നിക്കൽ കമ്മിറ്റി ഫോർ ക്വാളിറ്റി മാനേജ്മെന്റ് ആൻഡ് ജനറൽ ആവശ്യകതകൾ ഓൺ മെഡിക്കൽ ഡിവൈസസ് സ്റ്റാൻഡേർഡൈസേഷൻ ഓൺ ലോകമെമ്പാടുമുള്ള വ്യാപകമായി ഉപയോഗിക്കുന്നു. യുണൈറ്റഡ് സ്റ്റേറ്റ്സ്, കാനഡ, യൂറോപ്പ് എന്നിവിടങ്ങളിൽ ഗുണനിലവാര ഉറപ്പ് സംവിധാനത്തിന്റെ ആവശ്യകതകളായി ISO 9001, EN 46001 അല്ലെങ്കിൽ ISO 13485 സാധാരണയായി ഉപയോഗിക്കുന്നു. മെഡിക്കൽ ഉപകരണ ഗുണനിലവാര ഉറപ്പ് സംവിധാനത്തിന്റെ സ്ഥാപനം ഈ മാനദണ്ഡങ്ങളെ അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ളതാണ്. വടക്കേ അമേരിക്ക, യൂറോപ്പ് അല്ലെങ്കിൽ ഏഷ്യ എന്നിവിടങ്ങളിലെ വിവിധ രാജ്യങ്ങളുടെ വിപണികളിൽ മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങൾ പ്രവേശിക്കണമെങ്കിൽ, അവ അനുബന്ധ നിയന്ത്രണങ്ങൾ പാലിക്കണം.

ഇത്തവണ പെന്റാസ്മാർട്ടിന് സർട്ടിഫിക്കേഷൻ ലഭിച്ചു, ഇത് എന്റർപ്രൈസസിന്റെ മാനേജ്മെന്റ് നിലവാരം വളരെയധികം മെച്ചപ്പെടുത്തുകയും ഉൽപ്പന്നങ്ങളുടെ ഗുണനിലവാര നിലവാരം ഉറപ്പാക്കുകയും ചെയ്തു, അങ്ങനെ എന്റർപ്രൈസസിന്റെ ജനപ്രീതി വർദ്ധിപ്പിക്കുകയും ഉൽപ്പന്നങ്ങളുടെ മത്സരശേഷി വർദ്ധിപ്പിക്കുകയും വ്യാപാര തടസ്സങ്ങൾ ഇല്ലാതാക്കുകയും അന്താരാഷ്ട്ര വിപണിയിൽ പ്രവേശിക്കാനുള്ള പാസ് നേടുകയും ചെയ്തു.