നല്ല വാർത്ത! 2020 ഒക്ടോബർ 16-ന്, ഷെൻഷെൻ പെൻ്റാസ്മാർട്ട് ടെക്നോളജി CO,. ലിമിറ്റഡ് ISO13485 മെഡിക്കൽ ഉപകരണ മാനേജ്മെൻ്റ് സിസ്റ്റം സർട്ടിഫിക്കേഷൻ നേടി.

ISO13485: 2016 സ്റ്റാൻഡേർഡിൻ്റെ പൂർണ്ണമായ പേര് മെഡിക്കൽ ഉപകരണം-ഗുണനിലവാര മാനേജ്മെൻ്റ് സിസ്റ്റം - റെഗുലേറ്ററിക്കുള്ള ആവശ്യകതകൾ, ഇത് ലോകമെമ്പാടും വ്യാപകമായി ഉപയോഗിക്കുന്ന മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങളുടെ ഗുണനിലവാര മാനേജുമെൻ്റിനും പൊതുവായ ആവശ്യകതകളുടെ സ്റ്റാൻഡേർഡൈസേഷനുമുള്ള SCA / TC221 ടെക്നിക്കൽ കമ്മിറ്റി രൂപപ്പെടുത്തിയതാണ്. ISO 9001, EN 46001 അല്ലെങ്കിൽ ISO 13485 എന്നിവ യുണൈറ്റഡ് സ്‌റ്റേറ്റ്‌സ്, കാനഡ, യൂറോപ്പ് എന്നിവിടങ്ങളിൽ ഗുണനിലവാര ഉറപ്പ് സംവിധാനത്തിൻ്റെ ആവശ്യകതകളായി ഉപയോഗിക്കുന്നു. ഈ മാനദണ്ഡങ്ങളെ അടിസ്ഥാനമാക്കിയാണ് മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങളുടെ ഗുണനിലവാരം ഉറപ്പുനൽകുന്ന സംവിധാനം സ്ഥാപിക്കുന്നത്. വടക്കേ അമേരിക്കയിലോ യൂറോപ്പിലോ ഏഷ്യയിലോ ഉള്ള വിവിധ രാജ്യങ്ങളിലെ വിപണികളിൽ മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങൾ പ്രവേശിക്കാൻ ആഗ്രഹിക്കുന്നുവെങ്കിൽ, അവ അനുബന്ധ നിയന്ത്രണങ്ങൾ പാലിക്കണം.

ഇത്തവണ, പെൻ്റാസ്മാർട്ട് സർട്ടിഫിക്കേഷൻ നേടി, ഇത് എൻ്റർപ്രൈസസിൻ്റെ മാനേജുമെൻ്റ് നിലവാരം വളരെയധികം മെച്ചപ്പെടുത്തുകയും ഉൽപ്പന്നങ്ങളുടെ ഗുണനിലവാരം ഉറപ്പാക്കുകയും ചെയ്തു, അങ്ങനെ എൻ്റർപ്രൈസസിൻ്റെ ജനപ്രീതി വർദ്ധിപ്പിച്ചു, ഉൽപ്പന്നങ്ങളുടെ മത്സരക്ഷമത വർദ്ധിപ്പിച്ചു, വ്യാപാര തടസ്സങ്ങൾ ഇല്ലാതാക്കി പ്രവേശനത്തിനുള്ള പാസ് നേടുന്നു. അന്താരാഷ്ട്ര വിപണി.